近年来，注射剂“可见异物”被频繁检出。新华社记者深入调查了解到，这与一些注射剂使用低质玻璃药瓶有关。由于没强制标准，玻璃药瓶升级换代又遇“肠梗阻”，注射剂的包装缺陷问题迟迟未有解决，而这几乎是医药行业内部公开的秘密。
27批次不合格药品，其中硫酸庆大霉素注射液等3批次“可见异物”，不符合《中国药典》规定在安徽省食药监局3月份公布的药品抽检信息中，国内注射剂质量上的问题引起社会关注。
注射剂立即进入人体血管，质量马虎不得。然而，近年来全国多地均查出注射剂可见异物不合格。
今年3月，在安徽省食药监局公布的药品抽检信息中，河南同源制药有限公司生产的香丹注射液，批号140612;江苏涟水制药有限公司生产的硫酸庆大霉素注射液、盐酸林可霉素注射液，批号15032541、14082041等被检出“可见异物”。
事实上，去年7月，江西省食药监局也发布了重要的公告，51个批次注射液“可见异物”不合格;安徽省食药监品局在抽检的不合格药品中，有16个批次注射液发现“可见异物”
“可见异物”是什么?《中国药典》明确，可见异物是指可以目测到的、大于50微米的玻屑、纤毛、白点、白块等不溶性物质。
天津市药品检验所药包材检测中心主任刘言说，“可见异物”除了与药品生产原辅材料、设备、环境有关，还与包装玻璃质量有关。
中国医药包装协会副秘书长高用华说，实际上，玻璃并非完全惰性，水对其都有侵蚀作用，偏酸偏碱的注射剂更是。
“可见异物”有何危害?专家这样认为，轻易造成毛细血管堵塞、肉芽肿，轻者影响药液质量，重者影响用药人的健康，甚至危及生命。
北京市药品包装材料检验所高级工程师袁春梅说，玻璃中碱金属离子析出导致药液PH值升高，还可能析出砷、锑等有害物质。
据业内人士披露，用低质玻璃瓶包装碳酸氢钠、利巴韦林等碱性注射液易出现脱片，包装维生素B6有可能会出现白点。钠钙玻璃瓶盛装碳酸氢钠注射液6个月后碎屑肉眼可见。
小小的玻璃药瓶，里面的学问很深。刘言介绍，将目前国内使用的各种药用包装玻璃按照各项性能综合排序，由高到低依次为：中性硼硅玻璃、高硼硅玻璃、低硼硅玻璃、钠钙玻璃。而中性硼硅玻璃是注射剂包装的首选材料，发达国家早已普及。
由于没有明确使用中性硼硅玻璃的强制标准，近些年来，国内不少企业使用价格低廉的低硼硅玻璃、钠钙玻璃包装注射剂，其包装缺陷几乎是医药行业内部公开的秘密。
来自中国医药包装协会的多个方面数据显示，2010年，我国各种制剂和生物疫苗总用量约620亿支，其中急需更换玻璃包装的约占20%。
中性硼硅玻璃一直被三家外国企业技术垄断，进入国内市场行情报价是普通药用玻璃的十几倍，国产合格的中性硼硅玻璃价格也比低硼硅玻璃、钠钙玻璃贵不少。
由于没有强制标准，药品降价、招标采购等压力使药厂在产品包装上“分分计较”。河北沧州四星玻璃股份有限公司董事长王焕一举例说，一瓶维生素B6的招标价格为0.06元，如果采用中性硼硅玻璃包装，仅瓶子价格就要0.15元。250毫升碳酸氢钠注射液，全国最低中标价格为1.45元，最高为2.22元，若使用进口中性硼硅玻璃，仅瓶子价格就高达8元。
据了解，药用包装玻璃的质量上的问题多年前已经引起国家相关部门重视。2011年7月国家食药监局就决定，加大推动中性硼硅玻璃替换工作力度，第二年下发通知加强药用玻璃包装注射剂药监管理。但记者调查发现，通知落实效果并不理想。
王焕一说，生产所带来的成本上升并不是推广中性硼硅玻璃的最大障碍，一些药厂主动升级使用中性硼硅玻璃，但审批中又遇到“梗阻”，药厂更换中性硼硅玻璃的动力、压力、紧迫感不足，普遍持观望态度，好东西“叫好不叫座”。
通知规定，注射剂包装材料升级，药企需报所在省区市食药监部门批准。据了解，目前有些省区市食药监部门不受理此类补充申请，要求企业向国家食药监局申请，有的地方审批时间过长。
哈尔滨三精药业有关负责人透露，他们生产的维生素B6应用中性硼硅玻璃，变更报告从2012年报出至今未果，这个品种被迫停产至今。
令药企望而却步的是高昂检测费用。药企升级药用玻璃包装，完成相容性实验验证后，报所在地省市区食药监部门备案。有的省区市食药监部门要求公司可以提供国家食药监局认可的检验测试的机构出具的检测报告，第三方机构每检测一个品种少则七八万元，多则20万元，多数企业都有几十个品种，费用高昂难以承担。
门店缩小、餐厅隐蔽时下流行的网络订餐在方便消费者的同时，也在滋生卫生隐患。
然而在平潭，这一死角和盲区慢慢的开始曝露在阳光之下。消费的人在网络上订餐时，只要扫一扫订餐平台上的二维码，就可实时查看企业食品加工、清洗消毒等关键区域的现场，监督订餐加工的全过程，让自己吃得放心。
这是平潭综合实验区市场监督管理局针对网络订餐这一新兴业态推出的“互联网+监管”模式，依托网络技术方法，在全区范围内探索更贴合实际的监管方式，填补“饿了么”“美团”等网络订餐平台的监管盲区。
26日，记者扫码连通平潭幸福西饼店的厨房摄像头，看到后厨里4名厨师正在制作蛋糕。切换到另一个工作区，能够正常的看到备货和打包平台，整个制作的步骤尽收眼底。
这些摄像头还连接着平潭综合实验区食品安全监管信息数据平台。在微信里关注“平潭市场监管”公众号后，消费者点击“信息查询”菜单中的“放心吃网餐”，查询到目前提供餐食制作网络监管的所有餐饮企业。
“目前，我们已对5家餐饮服务单位试行互联网+网络订餐监管，通过手机可全程监督网餐制作的步骤。”平潭综合实验区市场监督管理局食品处工作人员黄秋文说。
据介绍，去年，平潭市场监督管理局大力推广“明厨亮灶”工程，通过在厨房安装监控器、餐厅安装显示屏等方式，把后厨的工艺流程展现在消费的人面前。目前，共有62家酒店、学校食堂实现“明厨亮灶”。在此基础上，今年2月22日，平潭再次升级试验举措，以幸福西饼蛋糕坊、刘帮厨餐饮店、好味亭等5家餐饮企业为试点，利用互联网实现后厨直播，形成一个实时提供网络视频查看和管理服务的可视化系统。
此外，在店家网络首页的醒目位置，5家企业都分别公示了其营业执照、餐饮服务许可证、餐饮服务食品安全量化分级管理信息等，方便消费的人在订餐时寻找。
这样的监督管理模式，让店家感觉“压力山大”，从而倒逼商家自我革新，把食品安全质量、卫生做得更好。
“网络实时视频监督就等于全程直播，我们4名厨师全副武装，衣服、帽子、口罩一件不少，厨房里所有摆设也都做到干净整洁。”幸福西饼负责人施忠义指着画面介绍，幸福西饼是全国连锁企业，有自己的标准化流程，但“互联网+”监督管理模式，倒逼他们在细节上再次提升。
平潭好味亭负责人林俊杰也深有同感他现在有个下意识动作，经常掏出手机来查看餐厅情况，生怕哪个细节做得不规范。20日上午，他掏出手机查看店里情况，发现一些食品、厨具摆设不够规范，虽然没有存在食品安全问题，但马上通过电话让厨师及时改正。“这样的模式，不仅让我们消费者放心，还便于店里监管，可以让员工时刻绷紧弦，真正确保消费者舌尖上的安全。”林俊杰说。
记者在平潭街头采访了多家网络订餐店。不少店铺负责这个的人说正在为接受网络监管做准备。“网络订餐盲区存在的食品安全问题被中央媒体曝光后，大家对网络订餐开始产生不信任的情绪。把后厨亮出来，说明商家有底气，这样消费者才会放心订你的网餐。”一家经营牛肉小吃的店长和记者说，他们已在对后厨进行整改，还对厨师进行培训，准备接受网络直播监管模式。
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