• 产品介绍
  •   药用胶塞是药品的一个组成部分,最大的效果是密封,将药品保存在一个比较小的无菌的慵懒环境,与外部一般环境阻隔,使药品在有效期内坚持药效。如果胶塞存在反常,或许会使药品失效,乃至发生蜕变,对人民群众生命安全构成威胁。胶塞的物理功能对药品的密封起着决定性的效果。胶塞物理功能对药品质量来说是很重要的,也是必不可少的。

      现在市面上首要运用的有两种资料的丁基胶塞,溴化丁基胶塞和氯化丁基胶塞,首要是用在注射用无菌粉末和注射液包装上,不论是什么资料的药用胶塞,其渗出功能、穿刺力功能、密封功能、穿刺落屑功能都是其质量点评检测的要点目标。经过对药用胶塞的物理功能测验,对其质量进行归纳鉴定。

      A:注射液用卤化丁基胶塞:取本品10个,照注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法(YBB00332004)一法测定,穿刺瓶塞所需的力均不得过75N,且每个胶塞的穿刺力均不得过80N。

      B:注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞取本品10个,照注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法(YBB00332004)第二法测定,穿刺瓶塞所需的力均不得过10 N。

      三、胶塞的自密性目标首要是针对有些药品在临床运用时,胶塞需求屡次穿刺,为保证药品质量免受外来要素的影响而建立的。测验办法:取胶塞与容器密合性项下样品,选用契合注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法(YBB00332004)第二法中注射针,向胶塞不一样的部位笔直刺穿胶塞,每个胶塞穿刺3次,每穿刺10次后替换注射针。将上述样品倒置,放入含有10%亚甲兰溶液的容器中,置于带抽气设备的容器中,抽线分钟,真空设备康复至常压,再放置30分钟,取出,用水冲刷瓶外壁,调查,亚甲兰溶也不得进入瓶内。

      综上所述要运用到上海保圣TA.XTC医用胶塞穿刺力测定仪,完结相应的检测,医用胶塞穿刺力测定仪专业应用于多种瓶装、袋装医药包装资料来拉压实验、剥离强度、敞开力、穿刺力等实验。是研究组织、包材出产企业、制药企业、查验检疫等组织抱负的仪器挑选。仪器装备不同穿刺器及设备,能够满意YBB00052005、YBB00042005、YBB00332004、YBB00242004、YBB00402003等多种规范穿刺力实验,是制药企业和查验测验的组织抱负挑选。